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          北京阿邁特獲得華光認證頒發的ISO13485質量管理體系認證證書

          欄目:公司新聞 發布時間:2022-07-12

          近日,北京阿邁特醫療器械有限公司順利通過北京國醫械華光認證有限公司的監督審核,獲得北京國醫械華光認證有限公司頒發的YY/T 0287-2017 idt ISO13485:2016質量管理體系認證證書。此次體系覆蓋范圍除之前的全降解冠脈藥物洗脫支架、生物可吸收外周血管藥物洗脫支架系統、支架定位系統和高壓球囊擴張導管四個產品的設計開發外,又新增了支架定位系統、高壓球囊擴張導管的生產和服務。

          本次認證是對我公司支架定位系統和高壓球囊擴張導管產品設計開發、生產和服務全生命周期的認證,該體系認證證書的獲得標志著阿邁特的發展進入了新的階段,支架定位系統和高壓球囊擴張導管產品已正式邁入市場推廣階段并符合YY/T 0287-2017 idt ISO13485:2016質量管理體系的要求。

          阿邁特始終秉承質量是公司的生命,創新是發展的動力的理念,堅守對客戶和監管機構的質量保證承諾,對產品的設計開發、生產及服務嚴格把關,讓患者用上高質量的醫療器械。


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