北京阿邁特獲得BSI頒發的高壓球囊擴張導管全生命周期的ISO13485質量體系認證證書
欄目：公司新聞
發布時間：2022-05-07
近日，北京阿邁特醫療器械有限公司順利通過BSI英國標準協會的監督審核，再次獲得BSI英國標準協會頒發的ISO 13485：2016醫療器械質量管理體系認證證書。此次認證范圍除生物可吸收外周血管藥物洗脫支架系統和高壓球囊擴張導管的設計開發外，又新增了高壓球囊擴張導管的制造及分銷。
本次認證是對我公司高壓球囊擴張導管產品研發、生產和銷售全生命周期的全方位認證，該體系認證證書的獲得標志著阿邁特的發展進入了新的階段，意味著該產品的全生命周期均符合ISO 13485質量管理體系的要求，體系運行情況達到相應的國際水準。
阿邁特始終堅守對客戶和監管機構的質量承諾，對研發，生產及銷售過程嚴格把關，制造有質量保障的優質產品！