阿邁特PeriSorb?生物可吸收外周支架進入國家藥監局創新醫療器械特別審查通道

近日，北京阿邁特公司完全自主研發的“生物可吸收外周血管藥物洗脫支架系統（PeriSorb^?）”通過了國家藥品監督管理局的創新醫療器械特別審查申請，進入創新器械特別審查通道！

PeriSorb^?外周支架是全球首個采用3D多軸精密打印專利技術制造的用于治療糖尿病和高血壓患者股淺動脈狹窄或閉塞的生物可吸收支架。 PeriSorb^?支架采用了超柔順性專利支架結構設計、新型可降解生物材料和單面靶向紫杉醇藥物涂層技術。PeriSorb^?外周支架也是我公司繼全降解冠脈藥物洗脫支架AMSorb^?后的又一個進入創新器械特別審查通道的產品，這意味我公司的自主創新能力進一步獲得了國家藥監部門的認可。

我公司的PeriSorb^?生物可吸收外周血管藥物洗脫支架正在進行臨床FIM試驗，目前已完成多例受試者的入組及部分受試者的1個月隨訪，所有受試者術后情況均良好，臨床癥狀明顯改善！

今后，我公司會快速推進“生物可吸收外周血管藥物洗脫支架”產品臨床試驗和產品上市進程，同時我們也相信在國家藥監部門“創新器械特別審查”的助力下，該產品一定可以實現早日上市，從而造福更多的外周血管疾病患者。未來，阿邁特將繼續秉承“質量是公司的生命，創新是發展的動力”的理念，持續創新，為患者和醫生提供更多創新型醫療器械。